Scherkräfte beim Packen der Säule können zum Brechen der Silikapartikel und damit zur Bildung von Fines führen, die anschließend einen erhöhten Rückdruck verursachen.
Durch den Einsatz von stabilen, sphärischen Partikeln kann der Anteil an Fines reduziert werden.

Die Möglichkeit für 100% wässrige Bedingungen eröffnet komplett neue Möglichkeiten, wie beispielsweise die effiziente und ökonomische Aufreinigung von polaren Substanzen. Die Anwendung von 100% wässrigen Elutionsbedingungen in der RP-LC ist noch immer eine Herausforderung. Nach wie vor leiden viele C18-Materialien unter inakzeptabel kurzen Lebensdauern, da die kollabierenden C18-Ketten zu einer stark reduzierten Trennleistung führen.

YMC bietet die "originale" Silika-basierte RP-Phase mit kompletter Stabilität gegenüber 100% wässrigen Eluenten an. YMC-Triart Prep C18-S setzte diese Innovation fort.
Profitieren Sie von den vielen Entwicklungen von YMC und genießen Sie die komplette Freiheit bei der Prozessentwicklung.

Im Produktionsprozess zur Aufreinigung von Insulin werden wiederholte Injektionen auf die Chromatographie-Säule vorgenommen. Durch die Adsorption von Proteinen und anderen Verunreinigungen auf der Stationärphase wird die Kapazität der Säule beeinträchtigt und die Retentionszeiten verkürzen sich.
Die Anwendung eines alkalinen Waschschritts (z. B. mit 0,1 M NaOH) entfernt die an der Stationärphase adsorbierten Verunreinigungen und regeneriert die Leistungsparameter der Chromatographie-Säule.

Das Hybrid-Silika-basierte YMC-Triart Prep weist eine exzellente pH-Stabilität auf. Es erlaubt die Anwendung alkalischer Reinigungsprozeduren und verlängert damit die Lebensdauer der Chromatographie-Säule. Die gute Peaksymmetrie ist auch nach 300 Reinigungszyklen unverändert.
Das bedeutet eine Reduzierung des Verbrauchs an Stationärphase sowie eine verlängerte Lebensdauer der gepackten Säule. Dies resultiert in einer signifikanten Reduzierung der Gesamt-Prozesskosten.

Die Effizienz präparativer Aufreinigungsprozesses hängt maßgeblich von der Selektivität der eingesetzten Stationärphase ab. Die Selektvitiät definiert die Fähigkeit zur Abtrennung von Verunreinigungen von der gewünschten Zielsubstanz. Die Erhöhung der Selektivität verbessert die Trennung der Substanzen und damit auch die mögliche Beladbarkeit. Dies erhöht die Ausbeute bzw. reduziert die erforderliche Anzahl an Injektionen für die gewünschte Zielmenge. Alternativ lässt sich mit einer verbesserten Selektivität die Reinheit der Zielsubstanz erhöhen. Außerdem wird der Bedarf an Lösungsmitteln gesenkt, was sich wiederum deutlich in der Kosteneffizienz des Gesamtprozesses wiederspiegelt. Die Gesamtkosten für die Herstellung von 1 kg Insulin (Reinheit ≥ 98.5%) können mit YMC-Triart Prep C8-S um 19% gesenkt werden. Bei der Einzelbetrachtung wird deutlich, dass sowohl die Gesamtkosten als auch die Kosten für die Stationärphase mit dem YMC-Triart Prep C8-S deutlich reduziert sind. Der Anteil der Kosten für die Stationärphase in Bezug auf die Gesamtkosten beträgt lediglich 1,7%.

Die Möglichkeit mit 100% wässrigen Bedingungen zu arbeiten öffnet völlig neue Türen. Damit lassen sich auch polare Substanzen effizient trennen und aufreinigen. Dies trifft sowohl auf analytische Trennungen als auch für präparative Anwendungen zu.

Zusätzlich ermöglichen wasserstabile Phasen die Anwendung von Entsalzungen auf der RP-Chromatographie-Säule. Die YMC-Triart Prep-Materialien kombinieren eine hohe mechanische Stärke mit chemischer Stabilität für den Einsatz in hocheffizienten Prozessen mit erhöhter Lebensdauer.

Die Aufreinigung ist der wichtigste Schritt bei der Herstellung von therapeutischen Peptiden. Die richtige Wahl der eingesetzten Stationärphase ist dabei entscheidend für die Kosteneffizienz und Wirtschaftlichkeit. Mit dem erweiterten pH Bereich von 2 - 10 bietet YMC-Triart Prep C18-S volle Flexibilität bei der Methodenentwicklung von Aufreinigungsprozessen für Peptide.
Für Liraglutid (therapeutisches Peptid, vermarktet von Novo Nordisk als Victoza®) wurde ein optimierter Prozess mit YMC-Triart Prep C18-S unter Anwendung alkalischer Bedingungen entwickelt. Die erreichte Reinheit für die Zielsubstanz liegt bei 99,5%.