Im Produktionsprozess zur Aufreinigung von Insulin werden wiederholte Injektionen auf die Chromatographie-Säule vorgenommen. Durch die Adsorption von Proteinen und anderen Verunreinigungen auf der Stationärphase wird die Kapazität der Säule beeinträchtigt und die Retentionszeiten verkürzen sich.
Die Anwendung eines alkalinen Waschschritts (z. B. mit 0,1 M NaOH) entfernt die an der Stationärphase adsorbierten Verunreinigungen und regeneriert die Leistungsparameter der Chromatographie-Säule.

Das Hybrid-Silika-basierte YMC-Triart Prep weist eine exzellente pH-Stabilität auf. Es erlaubt die Anwendung alkalischer Reinigungsprozeduren und verlängert damit die Lebensdauer der Chromatographie-Säule. Die gute Peaksymmetrie ist auch nach 300 Reinigungszyklen unverändert.
Das bedeutet eine Reduzierung des Verbrauchs an Stationärphase sowie eine verlängerte Lebensdauer der gepackten Säule. Dies resultiert in einer signifikanten Reduzierung der Gesamt-Prozesskosten.

Die Möglichkeit mit 100% wässrigen Bedingungen zu arbeiten öffnet völlig neue Türen. Damit lassen sich auch polare Substanzen effizient trennen und aufreinigen. Dies trifft sowohl auf analytische Trennungen als auch für präparative Anwendungen zu.

Zusätzlich ermöglichen wasserstabile Phasen die Anwendung von Entsalzungen auf der RP-Chromatographie-Säule. Die YMC-Triart Prep-Materialien kombinieren eine hohe mechanische Stärke mit chemischer Stabilität für den Einsatz in hocheffizienten Prozessen mit erhöhter Lebensdauer.

Wiederholtes Säulenpacken von Chromatographie-Material kann durch Scherkräfte zur Entstehung von sogenannten Fines führen. Hierbei handelt es sich um gebrochene Partikel, die zu einem Anstieg des Gegendrucks in der Säule führen.
Durch Verwendung von mechanischen stabilen Chromatographie-Materialien kann die Entstehung solcher Fines signifikant reduziert werden.

Die mechanische Stabilität der YMC-Triart Prep-Materialien zeigt sich deutlich nach dem wiederholten Packen und Entpacken einer DAC-Säule. Auch nach 20 Säulenpackungen mit demselben Material bleibt das Gegendruckverhalten unverändert.
Auffällig ist zudem der geringere Gegendruck schon direkt nach dem ersten Packen der Säule. Damit wird die Lebensdauer der gepackten Säule erhöht und auch höhere Flussraten sind anwendbar.

Der steigende Bedarf an therapeutischen Peptiden erfordert spezielle Trenntechniken. Für die große Vielfalt der Peptide sowie deren breit gefächerten physiko-chemischen Eigentschaften braucht es geeignete Stationärphasen. Daher ist die beste Lösung ein umfassendes Screening verschiedener Stationärphasen. Für die Auswahl der Stationärphasen in einem Screening sind dessen Selektivität, Robustheit und auch Verfügbarkeit zu prüfen.

Mit der neuen YMC-Triart Prep Phenyl-S erweitert YMC sein Portfolio an robusten Stationärphasen für die effiziente Aufreingiung von Peptiden. Zu den bereits verfügbaren Selektivitäten ist die YMC-Triart Prep Phenyl-S eine wichtige Ergänzung für die vielfältigen Anforderungen bei der Peptidaufreinigung. Damit haben Sie die volle Flexibilität bei der Entwicklung neuer und effizienter Chromatographie-Prozesse.

In diesem Beispiel werden 5 unterschiedliche Peptide getrennt. Die Phenyl-modifizierte YMC-Triart Prep-Phase zeigt für das kritische Peakpaar das beste Trennverhalten. Dieses ist die Basis für die Entwicklung eines wirtschaftlichen und produktiven Aufreinigungsprozesses.

Die Effizienz präparativer Aufreinigungsprozesses hängt maßgeblich von der Selektivität der eingesetzten Stationärphase ab. Die Selektvitiät definiert die Fähigkeit zur Abtrennung von Verunreinigungen von der gewünschten Zielsubstanz. Die Erhöhung der Selektivität verbessert die Trennung der Substanzen und damit auch die mögliche Beladbarkeit. Dies erhöht die Ausbeute bzw. reduziert die erforderliche Anzahl an Injektionen für die gewünschte Zielmenge. Alternativ lässt sich mit einer verbesserten Selektivität die Reinheit der Zielsubstanz erhöhen. Außerdem wird der Bedarf an Lösungsmitteln gesenkt, was sich wiederum deutlich in der Kosteneffizienz des Gesamtprozesses wiederspiegelt.

Die Gesamtkosten für die Herstellung von 1 kg Insulin (Reinheit ≥ 98.5%) können mit YMC-Triart Prep C8-L um 19% gesenkt werden. Bei der Einzelbetrachtung wird deutlich, dass sowohl die Gesamtkosten als auch die Kosten für die Stationärphase mit dem YMC-Triart Prep C8-L deutlich reduziert sind. Der Anteil der Kosten für die Stationärphase in Bezug auf die Gesamtkosten beträgt lediglich 1,7%.

Die Möglichkeit mit 100% wässrigen Bedingungen zu arbeiten öffnet völlig neue Türen. Damit lassen sich auch polare Substanzen effizient trennen und aufreinigen. Dies trifft sowohl auf analytische Trennungen als auch für präparative Anwendungen zu.

Zusätzlich ermöglichen wasserstabile Phasen die Anwendung von Entsalzungen auf der RP-Chromatographie-Säule. Die YMC-Triart Prep-Materialien kombinieren eine hohe mechanische Stärke mit chemischer Stabilität für den Einsatz in hocheffizienten Prozessen mit erhöhter Lebensdauer.

Die Aufreinigung ist der wichtigste Schritt bei der Herstellung von therapeutischen Peptiden. Die richtige Wahl der eingesetzten Stationärphase ist dabei entscheidend für die Kosteneffizienz und Wirtschaftlichkeit. Mit dem erweiterten pH Bereich von 2 - 10 bietet YMC-Triart Prep C18-S volle Flexibilität bei der Methodenentwicklung von Aufreinigungsprozessen für Peptide.
Für Liraglutid (therapeutisches Peptid, vermarktet von Novo Nordisk als Victoza®) wurde ein optimierter Prozess mit YMC-Triart Prep C18-S unter Anwendung alkalischer Bedingungen entwickelt. Die erreichte Reinheit für die Zielsubstanz liegt bei 99,5%.