Dans le processus de production pour la purification de l'insuline, des injections répétées sont effectuées sur la colonne de chromatographie. L'adsorption de protéines et d'autres impuretés sur la phase stationnaire diminue la capacité de la colonne et réduit les temps de rétention.
L'application d'une étape de lavage alcalin (par exemple avec du NaOH 0,1 M) élimine les impuretés adsorbées sur la phase stationnaire et régénère les paramètres de performance de la colonne chromatographique.

Le YMC-Triart Prep à base de silice hybride présente une excellente stabilité du pH. Il permet d'appliquer des procédures de nettoyage alcalines et de prolonger ainsi la durée de vie de la colonne chromatographique. La bonne symétrie des pics reste inchangée même après 300 cycles de nettoyage.
Cela signifie une réduction de la consommation de phase stationnaire ainsi qu'une prolongation de la durée de vie de la colonne garnie. Il en résulte une réduction significative du coût total du processus.

La possibilité de travailler dans des conditions 100% aqueuses ouvre de toutes nouvelles portes. Il est ainsi possible de séparer et de purifier efficacement des substances polaires. Cela s'applique aussi bien aux séparations analytiques qu'aux applications préparatives.

De plus, les phases stables à l'eau permettent d'utiliser des dessalages sur la colonne de chromatographie RP. Les matériaux YMC-Triart Prep combinent une résistance mécanique élevée et une stabilité chimique pour une utilisation dans des processus très efficaces avec une durée de vie accrue.

Le conditionnement répété en colonne du matériel chromatographique peut entraîner la formation de "fines" en raison des forces de cisaillement. Il s'agit de particules brisées qui entraînent une augmentation de la contre-pression dans la colonne.

La stabilité mécanique des matériaux YMC-Triart Prep apparaît clairement après le conditionnement et le déconditionnement répétés d'une colonne DAC. Même après 20 conditionnements de colonnes avec le même matériau, la contre-pression reste inchangée.
La diminution de la contre-pression dès le premier emballage de la colonne est également frappante. La durée de vie de la colonne emballée est ainsi prolongée et des débits plus élevés sont également applicables.

La demande croissante de peptides thérapeutiques nécessite des techniques de séparation spécifiques. La grande diversité des peptides et leurs propriétés physico-chimiques très variées nécessitent des phases stationnaires adaptées. La meilleure solution est donc un criblage complet de différentes phases stationnaires. Pour choisir les phases stationnaires dans un screening, il faut vérifier leur sélectivité, leur robustesse et leur disponibilité.

Avec la nouvelle YMC-Triart Prep Phenyl-S, YMC élargit son portefeuille de phases stationnaires robustes pour la purification efficace de peptides. En plus des sélectivités déjà disponibles, le YMC-Triart Prep Phenyl-S est un complément important pour répondre aux multiples exigences de la purification de peptides. Vous disposez ainsi d'une flexibilité totale pour développer des processus chromatographiques nouveaux et efficaces.

Dans cet exemple, 5 peptides différents sont séparés. La phase de préparation YMC-Triart modifiée par un phényle présente le meilleur comportement de séparation pour la paire de pics critique. C'est la base du développement d'un processus de purification économique et productif.

L'efficacité des processus de purification préparatifs dépend en grande partie de la sélectivité de la phase stationnaire utilisée. La sélectivité définit la capacité à séparer les impuretés de la substance cible souhaitée. L'augmentation de la sélectivité améliore la séparation des substances et donc la chargeabilité possible. Cela augmente le rendement ou réduit le nombre d'injections nécessaires pour obtenir la quantité cible souhaitée. Alternativement, l'amélioration de la sélectivité permet d'augmenter la pureté de la substance cible. En outre, le besoin en solvants est réduit, ce qui se reflète à nouveau nettement dans la rentabilité de l'ensemble du processus.

Les coûts totaux de production de 1 kg d'insuline (pureté ≥ 98.5%) peuvent être réduits de 19% avec le YMC-Triart Prep C8-L. Si l'on considère les choses individuellement, il apparaît clairement que tant les coûts totaux que les coûts de la phase stationnaire sont nettement réduits avec le YMC-Triart Prep C8-L. Les coûts de la phase stationnaire ne représentent que 1,7% des coûts totaux.

La possibilité de travailler dans des conditions 100% aqueuses ouvre de toutes nouvelles portes. Il est ainsi possible de séparer et de purifier efficacement des substances polaires. Cela s'applique aussi bien aux séparations analytiques qu'aux applications préparatives.

De plus, les phases stables à l'eau permettent d'utiliser des dessalages sur la colonne de chromatographie RP. Les matériaux YMC-Triart Prep combinent une résistance mécanique élevée et une stabilité chimique pour une utilisation dans des processus très efficaces avec une durée de vie accrue.

La purification est l'étape la plus importante dans la production de peptides thérapeutiques. Le bon choix de la phase stationnaire utilisée est alors décisif pour la rentabilité et l'efficacité des coûts. Avec sa plage de pH étendue de 2 à 10, le YMC-Triart Prep C18-S offre une flexibilité totale dans le développement de méthodes pour les processus de purification des peptides.
Pour le liraglutide (peptide thérapeutique commercialisé par Novo Nordisk sous le nom de Victoza®), un processus optimisé a été développé avec le YMC-Triart Prep C18-S en utilisant des conditions alcalines. La pureté obtenue pour la substance cible est de 99,5%.