Einer der vielen Vorteile der BioPro IEX-Resins von YMC ist die volle Skalierbarkeit. Diese Eigenschaft führt zu einem identischen chromatographischen Retentionsverhalten über alle Partikelgrößen hinweg. Der Vorteil ist, dass Trennverhalten und Fraktionierung im analytischen Maßstab optimiert werden können. Abhängig von der benötigten Auflösung kann anschließend die optimale Partikelgröße ausgewählt werden. So kann der Prozess auf verlässliche Weise in den Produktionsmaßstab transferiert werden. Das ermöglicht komplette Flexibilität bei der Implementierung der BioPro IEX Resins in Ihren Prozess.

Cleaning-in-Place (CIP)-Prozesse sind ein essentieller Bestandteil von wirtschaftlichen Downstream Prozessen. Durch effiziente Reinigungsprozeduren erhöht sich die Lebensdauer der gepackte Säule, was direkt zu einer höheren Kosteneffizienz führt. Darüber hinaus werden durch CIP-Prozeduren die Sicherheit und die Produktivität der Prozesse gesteigert. Die IEX-Resins von YMC sind kompatibel mit typischen CIP-Prozessen. Die hier gezeigten CIP-Studien mit BioPro IEX Q/S75 und BioPro IEX SmartSep Q/S30 beweisen: alle YMC-Resins behalten ihre hohe Performance auch nach 100 CIP-Zyklen mit 1 M NaOH.

Die Druck-Fluss-Eigenschaften eines IEX-Resins werden zum großen Teil von den physikalischen Eigenschaften der Basispartikel bestimmt. Generell ist die Partikelgröße der Parameter, der die Trennleistung aufgrund vorherrschender Diffusionsprozesse bestimmt und gleichzeitig den Rückdruck bei chromatographischen Prozessen verursacht.

Im ersten Beispiel werden die Druck-Fluss-Eigenschaften von BioPro IEX Q75 von YMC und der Q Sepharose FF von Cytiva verglichen. Das YMC-Resin zeigt im direkten Vergleich ein deutlich besseres Druck-Fluss-Verhalten. Das mag auch an der Stabilität des Basismaterials liegen. Das Ergebnis: BioPro IEX kann über einen größeren Flussbereich und bei höheren Flussraten eingesetzt werden. Für den üblichen Druckbereich bis zu 3 bar bedeutet das eine Flussrate von bis zu 800 cm/h bei einer Bettlänge von 24 cm.

Die dynamische Bindungskapazität (DBC) eines Chromatographie-Resins ist ein Schlüsselwert für die Produktivität. Je höher die DBC, desto höher ist die Beladbarkeit der gepackten Säule und damit der Durchsatz des Prozesses. Große Biomoleküle erfordern optimierte Resins mit makroporösen Strukturen, dies ermöglicht eine effiziente Bindung. Daher ist MacroSep IEX Q die optimale Lösung für jede Aufreinigung vom Labor bis zum Großmaßstab mit hoher Produktivität. In diesem Beispiel wurden die DBC-Werte von drei verschiedenen Materialien für Thyroglobulin, einem großen Proteinkomplex mit 660 kDa, bestimmt. MacroSep IEX Q zeigt die höchste DBC und ist daher die ideale Lösung für die Aufreinigung großer Biomoleküle.

Die Druck-Fluss-Eigenschaften eines Resins haben einen großen Einfluss auf seine Produktivität. MacroSep IEX Q basiert auf hydrophilen Polymerbeads mit hervorragenden Eigenschaften. Das Material kann bei hohen Flussraten eingesetzt werden und bietet dennoch eine ausgezeichnete Auflösung. Der direkte Vergleich von MacroSep IEX Q mit einem alternativen Material bei zwei verschiedenen Durchflussraten zeigt deutlich, dass MacroSep IEX Q selbst bei hohen Durchflussraten eine bessere Auflösung bietet. Dies führt direkt zu verbesserten Prozessbedingungen und hoher Produktivität.

Cleaning-in-Place (CIP) ist ein wesentliches Verfahren für den wirtschaftlichen Einsatz gepackter Chromatographiesäulen. Während der Verwendung kommt es durch unspezifische Adsorption zu einer Verringerung der chromatographischen Leistung mit dem Risiko des mikrobiellen Wachstums. Natriumhydroxid (NaOH)-Lösungen haben sich für die Entfernung von ausgefällten Proteinen, Nukleinsäuren, Endotoxinen und Viren bewährt. Daher ist die Anwendung von CIP Prozeduren die erste Wahl für die Reinigung und Desinfektion von Chromatographieresins. Dieses Verfahren stellt die chromatographische Leistung wieder her und gewährleistet eine lange Lebensdauer der Säule. Um die CIP-Stabilität von MacroSep IEX Q zu bewerten, wurde das folgende CIP-Protokoll mehrfach wiederholt.