BioPro IEX Bulk Resins

IEX Resins für Downstream Prozesse

    Ionentauscher Resins

    Ionentauscher-Resins sind weit verbreitet bei der Aufreinigung von Biomolekülen. Besonders bei industriellen Prozessen zur Proteinherstellung werden Ionentauscher-Resins für die einzelnen Reinigungschritte (vom initialen Capturing bis hin zum finalen Polishing) erfolgreich eingesetzt. Diese Art der Trenntechnik bietet viele Vorteile wie eine hohe Beladbarkeit und ein schneller Durchsatz.

    BioPro IEX und BioPro IEX SmartSep sind Ionentauscher-Resins, die speziell für die Biochromatographie entwickelt wurden. Sie sind als starke Anionentauscher (BioPro IEX Q) und starke Kationentauscher (BioPro IEX S) verfügbar.

    Die Materialien basieren auf einer hydrophilen Polymer-Basis mit den verfügbaren Partikelgrößen 10 µm, 20 µm, 30 µm und 75 µm. BioPro IEX überzeugt durch eine hohe dynamische Bindekapazität (DBC) und bietet eine niedrige unspezifische Adsorption und eine exzellente Ausbeute. Die BioPro IEX-Resins werden in Lot-Größe bis zu 400 L hergestellt.

     

    Vorteile

    • Exzellente dynamische Bindekapazität
    • Hohe Ausbeute und niedrige unspezifische Adsorption
    • Hohe Kapazität auch bei hohen Flussraten
    • Komplett kompatibel mit GMP-Anforderungen
    • Erhöhte  Produktivität
    • Niedrige Prozesskosten
       

    Verfügbare Stationärphasen

    AEX Resins

    CEX Resins

    AEX und CEX Resins

    AEX Resins
     BioPro IEX SmartSep Q10BioPro IEX SmartSep Q20BioPro IEX SmartSep Q30BioPro IEX Q75
    Ionentauscher-Typstarker Anionentauscher
    Geladene Gruppe-R-N+(CH3)3
    Basismaterialhydrophile Polymerpartikel
    Partikelgröße [µm]10203075
    pH-Bereich2.0 - 12.0 (kompatibel mit 1 M NaOH)
    Ionenaustauschkapazität
    [meq/mL resin]
    min. 0.08
    min. 0.08
    min. 0.08
    min. 0.10
    Dynamische Bindekapazität
    [mg/mL resin]
    min. 110 (BSA)
    min. 110 (BSA)
    min. 110 (BSA)
    min. 160 (BSA)
    Kompressionsfaktor
    1.05-1.15
    Übliche Flussraten200-1000 cm/h, max. 2000 cm/h
    Drucklimit4 MPa3 MPa3 MPa0.3 MPa

     

    CEX Resins
     BioPro IEX SmartSep S10BioPro IEX SmartSep S20BioPro IEX SmartSep S30BioPro IEX S75
    Ionentauscher-Typstarker Kationentauscher
    Geladene Gruppe-R-SO3-
    Basismaterialhydrophile Polymerpartikel
    Partikelgröße [µm]10203075
    pH-Bereich2.0 - 12.0 (kompatibel mit 1 M NaOH)
    Ionenaustauschkapazität
    [meq/mL resin]
    min. 0.08
    min. 0.08
    min. 0.08
    min. 0.10
    Dynamische Bindekapazität
    [mg/mL resin]
    min. 110 (Lysozym)
    min. 110 (Lysozym)
    min. 110 (Lysozym)
    min. 160 (Lysozym)
    Kompressionsfaktor
    1.05-1.15
    Übliche Flussraten200-1000 cm/h, max. 2000 cm/h
    Drucklimit4 MPa3 MPa3 MPa0.3 MPa

     

    Vielfältige Bemusterungsoptionen verfügbar!

     

     

    Resin Eigenschaften

    Hervorragende dynamische Bindekapazität auch bei hohen Flussraten

    Die Beladbarkeit einer Probe unter Fluss wird als die dynamische Bindekapazität eines Resins ausgedrückt. Die dynamische Bindekapazität der der BioPro IEX-Resins ist auch bei schnellen Flussraten außerordentlich hoch. Im Vergleich zu anderen Resins weisen sie durchgehend eine deutlich höhere dynamische Bindekapazität auf. Das resultiert natürlich in höheren Beladbarkeiten bei präparativen Prozessen.

    Volle Skalierbarkeit

    Einer der vielen Vorteile der BioPro IEX-Resins von YMC ist die volle Skalierbarkeit. Diese Eigenschaft führt zu einem identischen chromatographischen Retentionsverhalten über alle Partikelgrößen hinweg. Der Vorteil ist, dass Trennverhalten und Fraktionierung im analytischen Maßstab optimiert werden können. Abhängig von der benötigten Auflösung kann anschließend die optimale Partikelgröße ausgewählt werden. So kann der Prozess auf verlässliche Weise in den Produktionsmaßstab transferiert werden. Das ermöglicht komplette Flexibilität bei der Implementierung der BioPro IEX-Resins und maßgeschneiderte Lösungen.

    Kompatibilität mit alkalinen CIP-Prozeduren

    Cleaning-in-Place (CIP)-Prozeduren sind ein essentieller Bestandteil von wirtschaftlichen Downstream Prozessen. Durch effiziente Reinigungsprozeduren erhöht sich die Lebensdauer der gepackte Säule, was direkt zu einer höheren Kosteneffizienz führt. Darüber hinaus werden durch CIP-Prozeduren die Sicherheit und die Produktivität der Prozesse gesteigert.

    Die IEX-Resins von YMC sind komplett kompatibel mit typischen CIP-Prozessen. Die hier gezeigten praktischen CIP-Studien mit BioPro IEX Q/S75 und BioPro IEX SmartSep Q/S30 zeigen: alle YMC-Resins behalten ihre hohe Performance auch nach 100 CIP-Zyklen mit 1 M NaOH.

    Niedriger Rückdruck

    Die Druck-Fluss-Eigenschaften eines IEX-Resins werden zum großen Teil von den physikalischen Eigenschaften der Basispartikel bestimmt. Generell ist die Partikelgröße jener Parameter, der die Trennleistung aufgrund vorherrschender Diffusionsprozesse bestimmt und gleichzeitig den Rückdruck bei chromatographischen Prozessen verursacht.

    In diesem Beispiel werden die Druck-Fluss-Eigenschaften von BioPro IEX Q75 von YMC und der Q Sepharose FF von Cytiva verglichen. Das YMC-Resin zeigt im direkten Vergleich ein deutlich besseres Druck-Fluss-Verhalten. Das mag auch an der Stabilität des Basismaterials liegen. Das Ergebnis: BioPro IEX kann über einen größeren Flussbereich und bei höheren Flussraten eingesetzt werden. Für den üblichen Druckbereich bis zu 3 bar bedeutet das eine Flussrate von bis zu 800 cm/h bei einer Bettlänge von 24 cm.

    Aufreinigungsstudien

    Antikörper

    Bei der Aufreinigung von Antiköpern werden hohe Anforderungen an das eingesetzte Resin gestellt. Faktoren, die die Bindekapazität von IgGs beeinflussen, sind unter anderem der pH-Wert, die lineare Flussgeschwindigkeit und auch die Salzkonzentration (Leitfähigkeit), mit der die Probe auf die Säule geladen wird. Von daher ist eine hohe und stabile Bindekapazität des Resins bei all diesen Variablen wichtig. Um die Performance der BioPro IEX-Resins zu untersuchen, wurden verschiedene Studien durchgeführt.

    Oligonukleotide

    Nukleinsäuren wie beispielsweise antisense-RNA (asRNA), small-interfering-RNA (siRNA) und Aptamere werden als die nächste Generation an Biopharmazeutika bezeichnet. Bei der Herstellung dieser wichtigen Medikamente braucht es Trenntechniken für die Aufreinigung und Analytik, die auch kleine strukturelle Unterschiede, die bei der Synthese der Moleküle entstehen können, zuverlässig unterscheiden.

    Plasmaproteine

    Die höheren Anforderungen bei der Aufreinigung von Plasmaproteinen erfordern neue Lösungen für größtmögliche Reinheit und Produktivität dieser Downstream Prozesse. Die BioPro IEX-Resins von YMC sind in vergleichbarer Selektivität sowohl in analytischen Partikelgrößen von 3 µm und 5 µm, als auch in präparativen Partikelgrößen von 10 µm, 20 µm, 30 µm und 75 µm verfügbar.

    Je kleiner die Partikelgröße, umso besser ist die resultierende Auflösung. Dieses praktische Beispiel zeigt die Trennung einer Plasmaprotein-Probe mit einem 5 µm-Resin und 50 mm Bettlänge. Diese Trennung kann ganz einfach in den präparativen Maßstab mit den entsprechenden Partikelgrößen übertragen werden, sodass die optimale Reinheit der Zielsubstanzen im Prozess erreicht wird.  

    Proteine und Peptide

    BioPro IEX SmartSep S30 zeigt in diesem Vergleich eine bessere Auflösung und höhere Beladbarkeit auch bei 1600 cm/h und einer hohen Beladung (30 mg Protein/mL). Das ermöglicht eine bis zu 50% höhere Ausbeute an spezifischen Zielsubstanzen im Vergleich zu den Vergleichsmaterialien. Diese Eigenschaften von BioPro IEX SmartSep erlauben eine höhere Kosteneffizienz auch für Ihre Aufreinigung.

    Aufreinigung von IgY

    IgY ist ein bekanntes Immunglobulin aus dem Eigelb. Im Vergleich zu humanen IgG-Antikörpern, bindet IgY nicht an Protein A, was die Aufreinigung dieser Moleküle erschwert. Diese praktische Studie zeigt einen erfolgreichen zweistufigen Prozess zur Aufreinigung von IgY mit IEX als effizientem Capturing-Schritt.

    Technische Dokumente

    Titel Dokumententyp Sprache Download
    Application NotePurification of Insulin and Lysozyme with BioPro IEX SmartSep Application Note EN
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    Application NotePurification of monoclonal antibodies with BioPro IEX SmartSep Application Note EN
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    BrochureBioPro IEX Materials by YMC Brochure EN
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    BrochureBioPro IEX Materials by YMC (HQ) Brochure EN
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    Care and Use InstructionsBioPro IEX 75 µm Care and Use Care and Use Instructions EN
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    Care and Use InstructionsBioPro IEX Screening Kit Care and Use Care and Use Instructions EN
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    Care and Use InstructionsBioPro IEX SmartSep 10, 20, 30 µm Care and Use Care and Use Instructions EN
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    OverviewPacken der BioPro IEX Resin in Glassäulen Overview DE
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    OverviewPacking of BioPro IEX Resins into Glass Columns Overview EN
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    OverviewYMC Resins for Preparative Bioseparations Overview EN
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    PosterPurification of biopharmaceutical proteins and peptides using ion-exchange bulk media designed for high-throughput purification Poster EN
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    Product InformationImproving the downstream processes of plasma proteins Product Information EN
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    Product InformationOptimierungspotentiale von Prozessen für Plasmaproteine Product Information DE
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    Technical NoteExcellent alkaline CIP stability of YMC IEX Technical Note EN
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    Technical NotePressure flow characteristics of BioPro IEX Q75 by YMC Technical Note EN
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    WhitepaperGrundlagen der Chromatographie für die Analyse und Aufreinigung von Biologika Whitepaper DE
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    Bestellinformation

    Bitte kontaktieren Sie Ihren YMC-Ansprechpartner für Preisinformationen sowie für maßgeschneiderte Lösungen für Ihren Aufreinigungsprozess.

    Julia Bartmann

    Produkt Managerin Bulk Media

    ph. +49 2064 427-260

     

    ProduktPartikelgrößeArtikelnummer
    BioPro IEX SmartSep Q1010 µmQSA0S10
    BioPro IEX SmartSep Q2020 µmQSA0S20
    BioPro IEX SmartSep Q3030 µmQSA0S30
    BioPro IEX Q7575 µmQAA0S75
    BioPro IEX SmartSep S1010 µmSSA0S10
    BioPro IEX SmartSep S2020 µmSSA0S20
    BioPro IEX SmartSep S3030 µmSSA0S30
    BioPro IEX S7575 µmSPA0S75

     

     

    Typische Verpackungsgrößen:

    50 mL, 250 mL, 1 L, 5L, 10 L, 20 L
    Weitere Verpackungseinheiten auf Anfrage möglich

     

    RSF nach Unterzeichnung einer Geheimhaltungsvereinbarung verfügbar, in validierten GMP-Prozessen erfolgreich eingesetzt. DMF bei der FDA registriert

     

     

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