YMC Auditierungen
Alle Produktbereiche der präparativen Chromatographie-Materialien
sind erfolgreich auditiert:
- Silika-Produktion und Anlagen zur Modifizierung
- Herstellung der BioPro IEX Resins (polymer-basierte Resins)
- Herstellung der YMC-Triart Prep-Materialien (Hybrid-Silika Materialien)
- Labordienstleistungen (bei YMC Europe)
- Herstellung der Glassäulen (bei YMC Europe)
Die folgenden Themen werden gemäß einem abgestimmten Auditplan besprochen
(Voraussetzung ist eine unterschriebene Geheimhaltungsvereinbarung):
- Standort-Besichtigung (mit dem Fokus auf die relevanten Arbeitsprozesse)
- QMH/DMF/RSF
- Liefer- & Qualitätsvereinbarungen
- Beschaffungsmanagement
Folgende Dokumente werden zur Verfügung gestellt:
- BSE/TSE
- MSDS & CoA
- Daten zu Extractles & Leachables
- Weitere Daten/Informationen nach Bedarf
