Am 01.01.2023 trat die 11. Edition der Europäischen Pharmakopöe in Kraft. Im Zuge der Überarbeitung wurden die bisher parallellaufenden Arzneibücher der Vereinigten Staaten (USP), Großbritanniens (BP) und Japans (JP) mit der Pharmakopöe Europas harmonisierte und damit auch das generelle Kapitel 2.2.46 zu chromatographischen Trennmethoden angepasst. Das Kapitel definiert zum Beispiel die Vorgaben zu Systemeignungstests und erlaubten Änderungen zur Methodenanpassung und -Optimierung.
Um Sie auf dem neusten Stand zu bringen, haben unsere technischen Experten für Sie genau diese Vorgaben in einer hilfreichen Technical Note zusammengestellt, die Ihnen auf einen Blick alle erlaubten Anpassungen aufzeigt.
Zum Herunterladen der vollständigen Technical Note, folgen Sie dem Link unten.