YMC i-Mail Mai 2023

Neue Technical Note

Erlaubte Änderungen in HPLC-Methoden aus der Europäischen Pharmakopöe

Am 01.01.2023 trat die 11. Edition der Europäischen Pharmakopöe in Kraft. Im Zuge der Überarbeitung wurden die bisher parallellaufenden Arzneibücher der Vereinigten Staaten (USP), Großbritanniens (BP) und Japans (JP) mit der Pharmakopöe Europas harmonisierte und damit auch das generelle Kapitel 2.2.46 zu chromatographischen Trennmethoden angepasst. Das Kapitel definiert zum Beispiel die Vorgaben zu Systemeignungstests und erlaubten Änderungen zur Methodenanpassung und -Optimierung.

Um Sie auf dem neusten Stand zu bringen, haben unsere technischen Experten für Sie genau diese Vorgaben in einer hilfreichen Technical Note zusammengestellt, die Ihnen auf einen Blick alle erlaubten Anpassungen aufzeigt.

Zum Herunterladen der vollständigen Technical Note, folgen Sie dem Link unten.



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Neuer Expertentipp

Ein Leitfaden zur Auswahl des richtigen Puffers für RP-Methoden

Bei der Methodenentwicklung ist die Auswahl der Eluenten ein entscheidender Faktor. Vor allem der pH-Wert hat einen wichtigen Einfluss auf die Retention, wenn mit ionisierbaren Komponenten gearbeitet wird. Bei einem pH-Wert ± 2 Einheiten um den pKs des Analyten können schon kleinste Änderungen des pHs zu drastischen Retentionsverschiebungen führen.

Dieser Leitfaden enthält wertvolle Tipps und Übersichten:

  • Bestimmung des optimalen pH-Werts
  • Auswahl des dementsprechend idealen Puffers
  • Eine Auflistung üblicher Puffer, deren Pufferbereich und Standardkonzentration sowie deren MS-Kompatibilität

Besuchen Sie das YMC Expertise Portal für weitere hilfreiche technische Dokumente wie Expertentipps oder Technical Notes.

 

 



Abbildung: Darstellung der Retentionsverschiebung bei Änderung des pH-Werts für azide (rot) und basische (blau) Komponenten.

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Erfahren Sie jetzt mehr über YMC Europe in einem Interview mit Wiley Analytical Science. Herr Nowas stellt sich spannenden Fragen und lässt sein erstes Jahr als Geschäftsführer bei YMC Europe Revue passieren.
Hier geht’s zum Interview.