Expertise & Service

Methodenentwicklung und Phasenscreening

Die Ansprüche an analytische chromatographische Methoden sind vielfältig: Methoden müssen valide, robust, schnell und empfindlich sein und gleichzeitig schonend für Säulen und Systeme. Alle diese Aspekte müssen für die Entwicklung einer neuen Methode berücksichtigt werden, die wiederum über den gesamten Herstellungszeitraum eines Produkts zur Qualitätskontrolle eingesetzt werden soll, also sicherlich mehr als eine Dekade lang.

Jede nachträgliche Änderung einer solchen bestehenden Methode bedeutet sowohl einen hohen Zeit- als auch einen hohen Arbeitsaufwand, insbesondere wenn eine Revalidierung notwendig wird. Aus diesem Grund entscheiden sich viele Anwender, die professionellen und ökonomischen Dienstleistungen von YMC zu nutzen. Dabei profitieren sie nicht nur von unseren Laborressourcen, sondern auch von der Vielzahl von zur Verfügung stehenden stationären Phasen.

 

Unser Dienstleistungsangebot umfasst

  • Phasenscreening (chiral und achiral)
  • Entwicklung neuer analytischer Methoden
  • Optimierung bestehender Methoden
  • Machbarkeitsstudien für Spurenanalytik
  • Konvertierung von Methoden hin zu LC/MS-tauglichen mobilen Phasen
  • Down-Scaling von Methoden in den UHPLC-Maßstab

Bei der Entwicklung präparativer Methoden verändert sich der Fokus auf Parameter wie Beladung, Lösungsmittelverbrauch und Laufzeit, weil diese großen Einfluss auf die Kosteneffizienz eines Prozesses haben. In diesem Zusammenhang bieten wir Ihnen an:

  • Entwicklung neuer präparativer Methoden
  • Scale-up von analytischen Methoden
  • Optimierung bestehender Methoden
  • Beladungsstudien

Einige dieser Möglichkeiten können wiederum mit weiterführenden Dienstleistungen verbunden sein wie beispielsweise die Entwicklung einer neuen Methode zur Abtrennung eines Abbauproduktes mit anschließender Isolierung desselben.

Ein kontinuierlicher Austausch mit dem Auftraggeber stellt einen flexiblen und teamorientierten Projektfortschritt sicher. Komplexe Aufgaben werden in einzelne Prozessschritte aufgeteilt, die wiederum individuell mit dem Auftraggeber abgesprochen werden.

Alle Arbeiten werden gründlich entsprechend GLP/ISO9001-Richtlinien dokumentiert und in einem Bericht zur Verfügung gestellt. Selbstverständlich ist dies auch im Rahmen einer Vertraulichkeitsvereinbarung möglich.

Sprechen Sie mit uns für weitere Details und Angebote.

 

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