Audits YMC
Tous les domaines de produits de matériaux de chromatographie préparative
ont été audités avec succès :
- Production de silice et Installations de modification
- Fabrication de résines BioPro IEX (résines à base de polymères)
- Fabrication des matériaux YMC-Triart Prep (matériaux à base de silice-hybride)
- Prestations de laboratoire (chez YMC Europe)
- Fabrication des colonnes en verre (chez YMC Europe)
Les thématiques suivantes sont abordées selon un plan d'audit convenu
(La condition à cela étant un accord de confidentialité signé) :
- Visite du lieu (avec pour but les processus de travail pertinents)
- QMH/DMF/RSF
- Conventions de livraison et de qualité
- Gestion des achats
Documents fournis :
- BSE/TSE
- MSDS & CoA
- Données sur les Extractles & Leachables
- Autres données/informations si nécessaire
Thèmes d'expertise
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