Développement de méthodes et screening de phases

Les exigences requises pour les méthodes chromatographiques analytiques sont multiples : Les méthodes doivent être valides, robustes, rapides et sensibles, tout en préservant les colonnes et les systèmes. Tous ces aspects doivent être pris en compte dans le développement d’une nouvelle méthode. La méthode va elle être utilisée pour le contrôle qualité pendant toute la période de fabrication d’un produit, donc sûrement pendant plus d’une décennie.

Toute modification ultérieure d’une méthode existante demande beaucoup de temps et de travail, notamment si une revalidation est nécessaire. C’est pour cette raison que de nombreux utilisateurs décident de faire appel aux prestations de service professionnelles et économiques de YMC. Ils bénéficient ainsi de nos ressources de laboratoire, mais aussi de la multitude de phases stationnaires disponibles.

Notre offre de prestations comprend

Screening des phases (chirales et achirales)
Développement de nouvelles méthodes analytiques
Optimisation des méthodes existantes
Études de faisabilité pour les analyses des traces
Conversion des méthodes vers des phases mobiles compatibles LC/MS
Downscaling des méthodes à l'échelle UHPLC

Lors du développement des méthodes préparatives, l'accent change et porte sur des paramètres tels que le chargement, la consommation de solvants et le temps d'exécution, car ils ont une forte incidence sur le rapport coût-efficacité d'un processus. À cet égard, nous vous proposons :

Développement de nouvelles méthodes préparatives
Mise à l'échelle des méthodes d'analyse
Optimisation des méthodes existantes
Études des chargements

Certaines de ces possibilités peuvent à leur tour être associées à d'autres prestations de service, par exemple au développement d'une nouvelle méthode de séparation puis d’isolement d’un produit de dégradation.

Un échange continu avec le client garantit l’avancement du projet en toute souplesse et axé sur l’esprit d’équipe. Les tâches complexes sont divisées en étapes de processus individuelles qui sont à leur tour discutées individuellement avec le client.

Tous les travaux sont minutieusement documentés conformément aux directives GLP/ISO9001 et mis à disposition dans un rapport. Évidemment, tout cela est également possible dans le cadre d’un accord de confidentialité.

Contactez-nous pour obtenir plus de détails et des offres.